Скальпель

Описание

СКАЛЬПЕЛЬ ОДНОРАЗОВЫЙ СТЕРИЛЬНЫЙ

Скальпель одноразовый представляет собой небольшой нож, состоящий из лезвия различных конфигураций и пластиковой ручки с барьерным элементом, на которую нанесена измерительная шкала. Скальпель одноразовый предназначен для проведения различных хирургических вмешательств. Он может использоваться для сложнейших операций или амбулаторных хирургических манипуляций. Скальпель одноразовый должен соответствовать требованиям ГОСТ 21240 «Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний»

Скальпель одноразовый должен соответствовать ГОСТ 31508 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения» и относиться к классу 2а.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

Скальпель одноразовый стерильный, должен соответствовать описанию:
Стерильный ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки и присоединенным к ней несъёмным лезвием, используемый врачом для разрезания или иссечения тканей.

Лезвие, должно быть изготовлено из стали марок согласно ГОСТ 5632, ГОСТ 4986 или согласно международной классификации AISI 301-304, AISI 430,из высокоуглеродистой-нержавеющей стали. Допускается применение покупных импортных лезвий, имеющих разрешение МЗ РФ.

Ручка должна быть сделана из полистирола типа УПМ по ГОСТ 28250, полипропилена по ГОСТ 26996 и/или других материалов, разрешенных к применению в медицинских изделиях.

Скальпель одноразовый стерильный должен соответствовать выбранному размеру лезвия в соответствии с РУ.

Угол заточки скальпеля одноразового должна быть в диапазоне от 5 до 25 градусов.

Скальпель одноразовый должен иметь эргономичную ручку прочной конструкции с противоскользящим рельефом.

На ручке скальпеля одноразового должна быть расположена метрическая шкала с делениями от 0 до 6 см с ценой деления 1 мм.

Стерилизация скальпелей проводится: окисью этилена или радиационным методом.

Твёрдость лезвий скальпелей:

По Виккерсу HV	По Бринеллю HB	По Роквеллу HR	По Шору HSD
От 622 до 870  HV	От 517 до 654  HB	От 49 до 63  HRC	От 72.5 до 93.2 HSD

Скальпель одноразовый имеет защитный барьерный элемент любого исполнения (скобу или другое приспособление, предохраняющее от притупления лезвия, во время транспортировки и сохранения герметичности упаковки).

Скальпель одноразовый имеет индивидуальную упаковку с указанием номера партии, даты изготовления и истечения срока стерильности.

Качество поставляемого товара и его упаковка должны соответствовать требованиям стандартов, санитарным и иным требованиям, предъявляемым для данного вида товара. Поставщик удостоверяет качество и безопасность товара документами, оформленными в строгом соответствии с действующим законодательством РФ. Поставляемый Товар должен соответствовать всем характеристикам, указанным в техническом задании и ГОСТ 19126 «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия».

Товар должен поставляться с остаточным сроком годности не менее 10 месяцев от срока, указанного на упаковке на момент поставки. Поставщик несёт ответственность за качество поставленного товара.

Весь поставляемый товар имеет соответствующую упаковку, маркировку и оформление: название товара, название предприятия-изготовителя, номер серии, дату изготовления, срок годности, инструкцию по применению. Вся информация должна быть на русском языке. Товар упакован в соответствии с требованиями законодательства для данного вида товара. При поставке тара  упаковка не должны иметь признаков повреждения, нарушения целостности, и стерильности.

Условия транспортировки (0т +5 до +55 градусов, после транспортировки, товар обязательно выдерживать не менее суток) и хранения (от +10 до +45 градусов, влажность не более 88%) должны обеспечивать температурный режим и другие условия, необходимые для данного вида товара.

Типоразмер лезвия, №№	Длина лезвия, мм	Длина режущей кромки, мм	Ширина лезвия, мм	Длина скальпеля, мм	Длина ручки скальпеля мм
10	39мм ± 5мм	25мм ± 5мм	7.5мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
11	39.5мм ± 5мм	22.5мм ± 5мм	6мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
12	35мм ± 5мм	15мм ± 5мм	6мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
15	34мм ± 5мм	10мм ± 5мм	6мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
20	40.5мм ± 5мм	27мм ± 5мм	6.2мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
21	49мм ± 5мм	34мм ± 5мм	11мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
22	54.5мм ± 5мм	39мм ± 5мм	10мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
23	46мм ± 5мм	30мм ± 5мм	9мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм
24	49.5мм ± 5мм	35мм ± 5мм	9.7мм±2мм	169мм±5мм	110мм±5мм

                      Скальпели одноразовые стерильные с пластиковой ручкой.

Скальпель одноразовый стерильный является необходимым инструментом для проведения всех ургентных и плановых хирургических операций во всех областях медицинской практики. В зависимости от дизайна скальпеля, а также от геометрических размеров лезвий, приняты следующие номера скальпелей:

—  № 10, № 12, № 15, скальпеля с малой ручкой

—  № 20, № 21, № 22, № 23, № 24,  скальпеля с большой ручкой

Указанные выше номера являются самыми применяемыми в хирургии

Скальпель хирургический одноразовый стерильный представляет собой небольшой нож для проведения оперативных медицинских пособий. Может применяться для сложнейших вмешательств и амбулаторных хирургических манипуляций, используется для препарирования (рассечения) мягких тканей и сосудов при проведении хирургических вмешательств. Инструмент выполняется в эргономичной конструкции и полностью готов к использованию.

• лезвия скальпелей выполнены из нержавеющей высокоуглеродистой стали;
• скальпели стерилизованы оксидом этилена;
• каждый скальпель упакован в индивидуальную упаковку с соответствующей маркировкой;
• потребительская упаковка содержит четкую маркировку, размер лезвия, номер партии и дату производства;
• количество в упаковках: потребительской/групповой/транспортной коробке — 10/40/400 шт.

ВИДЫ ИСПОЛНЕНЯ НАШИХ СКАЛЬПЕЛЕЙ:

1. Остроконечный— предназначен для проколов мягких тканей: кожи с подкожной жировой клетчаткой, соединительной стенке абсцесса при хроническом воспалительном процессе, прокола стенки прямой кишки, задней стенки влагалища, мочевого или желчного пузыря, с помощью которых делаются глубокие, но не широкие разрезы: № 11;
2. Серповидный— используется в качестве лезвия для снятия швов, но находит применение также при артериотомиях (разрезах артерий), в челюстно-лицевой хирургии (при операциях на околоушной слюнной железе, выполнении разрезов слизистых или септопластике (пластике носовой перегородки), пластике «волчьей пасти-). Может использоваться при проведении таких урологических вмешательств, как уретролитотомия (удаление камней выполнением разреза уретры) и пиелолитотомия (вскрытие почечной лоханки для удаления конкрементов): № 12;
3. Брюшистый— предназначен для проведения относительно длинных прмолинейных глубоких разрезов кожи, подкожной жировой клетчатки, апоневрозов, мышц, для рессечения капсулы суставов, связок, хрящей со значительным усилием на небольшом протяжении: № 10, 20, 21, 22;
4. Остроконечный, брюшистый— имеет небольшую изогнутую режущую кромку, подходящую для выполнения коротких и точных разрезов. Применяется при различных хирургических манипуляциях, таких, как иссечение небольших опухолей кожи, иссечение рецидивирующих фурункулов, вскрытие коронарных артерий и пр.: № 15;
5. Полостной, остроконечный— имеет плоскую не заточенную спинку и выраженный изгиб режущей кромки. Применяется преимущественно для выполнения длинных разрезов, таких, как верхнесрединная лапаротомия при вмешательстве по поводу перфорации язвы желудка: № 23, 24;

Захваты медицинского скальпеля

Ладонный захват

Также называется захватом «обеденного ножа». Рукоятку удерживают вторым-четвертым пальцами и закрепляют вдоль основания большого пальца, указательный палец вытягивается вдоль верхней задней части лезвия, а большой палец — вдоль боковой стороны рукоятки. Этот захват лучше всего подходит для начальных и более крупных разрезов.

Карандашная ручка

Лучше всего использовать для более точных разрезов меньшими лезвиями (например, №15). Скальпель держится кончиками первого и второго пальцев, а кончик большого пальца рукояткой опирается на мясистую основу указательного и большого пальца. Следует проявлять осторожность, чтобы рукоятка не заходила слишком далеко вдоль указательного пальца, поскольку это способствует нестабильному захвату и сжатию пальцев.